La Guardia Civil de León, tras tener conocimiento de que se ofrecían por Internet para la venta test de antígenos COVID-19, en coordinación con personal de la Sección de Ordenación Sanitaria del Servicio Territorial de Sanidad de León, realizó una inspección en las instalaciones de una empresa ubicada en la provincia de León, en la que se detectó el almacenamiento irregular de entre otros, numerosos test de antígenos COVID-19.
Tras la consulta de los correspondientes registros, el SEPRONA comprobó que la entidad que ofertaba y vendía los test, no disponía de comunicación de inicio de actividad de venta y distribución de productos sanitarios, conforme al RD 1591/2009 y RD1662/2000, al tiempo que también carecía de la correspondiente licencia ambiental, motivo por el que se procede a la inmovilización de los productos sanitarios conforme a lo establecido en el artículo 51 de la Ley 10/2010, de 27 de septiembre, de Salud Pública y Seguridad Alimentaria de Castilla y León.
En España la venta de test de antígenos para detección del Sars-Cov 2 para uso propio, como son los que vende y distribuye la entidad implicada, sólo puede realizarse a través de las oficinas de farmacia, de acuerdo al Real Decreto 588/2021, de 20 de julio, por el que se modifica el Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico «in vitro», con objeto de regular la venta al público y la publicidad de los productos de autodiagnóstico de la COVID-19.
Del transcurso de la investigación, se ha podido conocer que entre los proveedores y clientes de la empresa investigada, había numerosas empresas no autorizadas, las cuales al parecer compraban dichos test para sus trabajadores, actuación también irregular.
Los productos intervenidos son precintados y puestos a disposición de la Autoridad Sanitaria, formulando las correspondientes denuncias administrativas.
